仁度生物上市SAT技术能否赋能精准医疗

今日(3月30日),上海仁度生物科技股份有限公司正式登陆上交所科创板,发行价格为每股72.65元,共发行13.61万股,为国内首家以RNA分子诊断产品主营业务的上市公司。

仁度生物成立于年,一直聚焦于RNA分子诊断领域,进行了前瞻性的技术和产品战略布局,其开创性的研发了RNA实时荧光恒温扩增技术(SAT技术)平台,主营业务为研发、生产和销售以SAT技术平台为基础的分子诊断试剂和设备一体化产品,专注于为生殖、呼吸、消化等领域病原体的精准诊断、有效防控和个性化诊疗提供解决方案。

据了解,RNA分子诊断属于第四代诊断技术,在全球范围内具备先进性,是实现“精准医疗”的重要辅助手段。SAT技术是以RNA为检测靶标,RNA仅存在于存活的病原体中,可以区别活菌死菌,并且RNA拷贝数高,区别于以DNA和蛋白质检测靶标的传统诊断技术,RNA分子诊断具有更高的特异性和灵敏度,在扩增效率和生物安全性方面有独特优势,并且,出现假阳性的概率会更低。

仁度生物研发和生产的精准医疗分子诊断产品主要涵盖生殖道(沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、解脲脲原体、生殖支原体)、呼吸道(结核分枝杆菌、肺炎支原体)和乙肝检测等领域,医院、第三方检验实验室、疾控中心、和海关机构等场所。

相对全球分子诊断市场来说,中国的分子诊断市场起步较晚,规模较小,但增长迅速,据沙利文的数据报告显示,预计年市场规模将达到亿人民币,是年分子诊断市场规模的近9倍,预计-年的年复合增长率将达到27.0%。

一直以来,体外诊断产业链及大多数中高端领域由国外巨头主导,国产化程度较低并且进程缓慢。但近几年来,随着国家鼓励创新和进口替代政策不断出台,行业内呈现国内企业市场占有率不断提升的行业发展趋势,国内外的技术差距正在缩小。在这样的背景下,国内部分已经掌握前端的核心研发制备技术、具供应链优势的分子诊断企业能更好控制生产成本、保证产品质量、顺应行业发展趋势,或将实现长远发展。

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